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2016
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陜西品道醫療器械技術有限公司專業從事NMPA( 國家藥品監督管理局) 相關的法規咨詢以及相關產品的注冊經營業務。品道醫療器械主要提供醫療器械注冊及經營許可、臨床試驗、注冊人等服務。團隊注冊經驗豐富,熟知NMPA 法規體系及申報流程。品道醫療器械團隊具有十分成熟,專業的注冊工作體系.陜西品道醫療器械技術有限公司業務主要發展方向是醫療器械代理注冊,產品注冊證,經營生產許可證,CE認證,FDA注冊代辦理咨詢服務公司醫療器械咨詢,提供西北五省城市的醫療器械領域技術咨詢服務:醫療器械注冊證代辦理、代辦醫療器械生產經營許可證、一類醫療器械產品與生產備案、二類經營備案、CE認證、FDA注冊及認證、臨床試驗、進口注冊等代辦理。并幫助企業醫療器械質量管理體系認證及體系文件與過程確認文件的建立( GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、產品技術要求制訂、技術文件、臨床試驗、免臨床試驗同類產品對比資料、注冊資料等文件編寫輔導、電磁兼容預測整改及醫療器械廣告批文申報等事項辦理提供一站式服務的醫器械咨詢公司。 陜西品道醫療器械技術有限公司是一家...
2021-11
各有關單位及個人: 根據《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》及相關要求,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心組織醫療器械分類技術委員會專業組研究,形成了《醫療器械...
2021-11
11月9日,國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心對外發布關于征求《醫療器械分類目錄》(調整意見)的通知。 據悉,該調整意見系根據《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》及...
2021-11
辦理《醫療器械生產許可證》生產地址、增加生產品種變更的企業。 申請條件 1、持有《醫療器械生產許可證》的醫療器械生產企業; 2、已取得第二、三醫療器械產品注冊證書,已按...
A /一、國產藥品注冊費 陜西省藥品監督管理部門依照法定職責,對國產藥品補充申請和再注冊申請開展行政受理、現場檢查/核查、技術審評等注冊工作,并按標準收取有關費用。具體標...
A /甘肅省第二、三類醫療器械委托生產備案怎么辦理?依據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監管總局令第7號 根據2017年11月17日國家食品藥品監督管理總局令第37號《國家食品...
A /12月18日,團省委舉辦“青春新征程、奮進十四五”陜西省共青團學習宣傳黨的十九屆五中全會精神省級示范宣講會暨第八屆“陜西好青年”頒獎儀式,省醫療器械質量監督檢驗院榮獲第...